Curso Sistema de Gestión de la Calidad para Productos Sanitarios. Requisitos ISO 13485:2016

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Sistema de Gestión de la Calidad para Productos Sanitarios. Requisitos ISO 13485:2016

Cod. C33

Modalidad Elearning

Duración: 50 h.

Descripción

TEMA 1 INTRODUCCIÓN A LA NORMA ISO 13485:2016UD1.1 Introducción a la norma ISO 13485TEMA 2 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓNUD2.1 Objeto y campo de aplicaciónTEMA 3 TÉRMINOS Y DEFINICIONESUD3.1 Términos y definicionesTEMA 4 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDADUD 4.1 Requisitos generalesUD 4.2 Requisitos de la documentaciónTEMA 5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓNUD 5.1 Compromiso de la dirección y enfoque al clienteUD 5.2 Política de calidad y planificación del sistema de gestiónUD 5.3 Responsabilidad, autoridad y comunicaciónUD 5.4 Revisión por la direcciónTEMA 6 GESTIÓN DE LOS RECURSOSUD 6.1 Recursos humanosUD 6.2 Infraestructura, ambiente de trabajo y control de la contaminación TEMA 7 REALIZACIÓN DEL PRODUCTOUD 7.1 Planificación de la realización del productoUD 7.2 Procesos relacionados con el clienteUD 7.3 Diseño y desarrolloUD 7.4 ComprasUD 7.5 Producción y prestación del servicioUD 7.6 Control de equipos de seguimiento y mediciónTEMA 8 MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORAUD 8.1 Seguimiento y mediciónUD 8.3 Control de producto no conformeUD 8.4 Análisis de datosUD 8.5 Mejora

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